福建企业自主研发！卵巢癌患者福音！人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）获批进入特别审查程序

近日，福建省厦门艾德生物医药科技股份有限公司研发的“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）”产品获批进入创新医疗器械特别审查程序，这是福建省第五个获得国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准的产品。

“人类同源重组修复缺陷检测试剂盒（高通量测序法）”是检测卵巢癌患者HRD状态的创新检测试剂盒，具有对肿瘤精准诊疗的特点，由厦门艾德生物医药科技股份有限公司自主研发，拥有完整的知识产权，获得国内外发明专利和算法专利授权，具有便捷的操作体验和优越的检测性能，目前国内尚无同类产品上市。

为加快创新产品上市，福建省药监局将厦门艾德生物医药科技有限公司列入全省重点帮扶民营医疗器械生产企业，提前介入，全程跟踪，及时了解产品研发进展和企业需求，帮助企业解决实际困难和尽快掌握注册法规要求、审评要求，下一步省药监局将助力产品早日上市，造福广大卵巢癌患者。