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为进一步推进我市医疗器械质量安全风险隐患排查治理，做好疫情防控常态化条件下医疗器械质量监管，保障人民群众用械安全。11月24日，莆田市市场监管局组织召开全市医疗器械质量安全分析会，市局林梅金副局长，市局相关业务科室，各县（区）局、分局分管领导及药械股负责人参加了会议。
会议听取各县（区、管委会）开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理、民营医疗医疗器械质量安全专项整治、医疗器械质量安全示范创建和2021年药品安全满意率评价指标完成情况工作汇报。医疗器械科通报了中央电视台报道福州海关缉私局在我市打掉走私医用电子胃镜犯罪团伙案件情况，分析我市医疗器械质量安全状况，布置下一阶段医疗器械质量安全监管工作。 最后，林梅金副局长就开展医疗器械质量安全专项治理工作强调4点意见。 01、要提高政治站位，增强责任感，提升敏锐性。 用械安全直接涉及人民生命健康，监管是否到位至关重要。今年开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理、民营医疗医疗器械质量安全专项整治等专项行动，通过督查，发现存在监管不够到位、主体责任落实不到位等问题，问题的严重性要引起大家的高度重视。要认识到医疗器械质量问题造成误诊、漏诊的严重危害性，要采取更加有力措施，严守质量安全底线，抓紧、抓实、抓细各项监管工作。 02、要突出整治重点，坚持问题导向，强化重点排查。 认真按照《关于开展医疗器械质量安全专项治理的通知》要求，开展全面的检查，确保不留死角。要督促企业严格落实主体责任，强化规范管理，确保使用、经营合法合规，确保医疗器械产品质量持续合格。 03、要坚持利剑高悬，加大查处力度，严惩违法行为。 对发现的案件线索要及时彻查，绝不姑息，对发现重大案件线索要及时报告，严格按照“四个最严”严处违法行为。 04、要强化部门协作，合力齐抓共管，提高监管效能。 要主动与卫健、海关、公安等部门沟通协调，挖掘涉及经营企业和使用单位存在的违法违规线索，提升违法线索来源活力，形成齐抓共管的监管合力。（黄仁忠） |
闽公网安备 35010202001063号
