漳州市药品监管工作暨医疗机构规范化建设现场观摩会召开

会议首先传达了省药监局“两品一械”监管工作暨风险分析会议精神，市局相关科室负责人分别针对第一季度全市药品（含医疗器械、化妆品，下同）质量安全形势开展风险会商，分析当前我市监管工作面临的形势和各个环节存在的重点、难点问题，并就2025年全市药品监管、药品不良反应（事件）监测、抽检等重点工作任务进行了部署和强调。

一要提高思想认识，筑牢高水平安全基底。深刻认清监管面临的形势和任务，紧盯风险高发的重点环节、重点品种、重点区域，精准施治、靶向发力，继续推动“清责、清网、清规”行动走深走实。按照市局《药品安全信用风险分类监管工作规程》对企业开展信用风险分类工作，实施差异化监管，提升监管精度。  

二要凝聚部门合力，实施高效率联动协作。深化三医联动，共同推进集采中选药械质量监管、“三医一张网”整合、药品信息化追溯等工作。要深入推进《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》的实施，督促医疗机构加强药械安全责任意识，开展医疗机构药械使用质量规范化建设。要深入贯彻落实《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》，凝聚部门间的行政检查力量，避免重复检查、多头检查。

三要服务产业发展，探索能力建设新路径。探索运用智慧手段提升监管效率，运用AI技术手段搭建大数据分析预警监督模型，研判不同数据之间的差异，发现潜在违法行为。要开展现场观摩、专家授课等形式多样的培训，提升队伍的专业监管水平和实践能力。要发挥行业协会、特邀监督员、志愿者以及网格员（协管员、信息员）的共治协同作用，加强普法宣传，提升社会各界和群众对药品安全的共识，营造良好的社会共治氛围。

会上，芗城、漳浦、云霄、平和等4个县（区）局还作了交流发言。

3月25日下午，与会人员深入医疗机构“规范化建设”联系点景山街道社区卫生服务中心进行现场观摩，实地参观了西药房、中药房、检验科和口腔科等科室。

社区卫生服务中心负责同志对药械使用质量安全管理进行全面介绍，同时，市局专家对《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见（试行）》及漳州市《医疗机构药械使用质量规范化管理合规指引》进行重点解读，针对医疗机构药械使用质量“规范化建设”中要求的组织制度、设施设备、购进验收、储存养护、调配使用、监测处置等进行全面细致地解说。

观摩结束后，与会人员还就观摩心得开展交流，并围绕如何进一步强化基层药品监管能力建设、提升药械使用质量管理水平等展开讨论。

下一步，全市市场监管系统将以此次会议为契机，坚持问题导向，创新监管手段，提升监管效能，不断推进我市药品监管工作取得新成效。