福建省药监局召开药品监管能力国际化工作专题会议

一要提高政治站位，深刻认识推进监管能力国际化的重要意义。推进药品监管能力国际化，是贯彻落实国家局关于健全完善药品监管体系，迎接WLA、PIC/S等国际评估工作的重要举措，也是提升药品监管能力水平，服务医药产业走出去的战略部署，更是省局党组关心人才培养，推动干部队伍拓宽国际化视野的长远规划。各处室、直属单位要进一步提高思想认识，将此项工作作为提升监管能力、促进产业发展的重要任务抓紧抓实，增强紧迫感和责任感，确保思想统一、行动有力。

二要建立工作机制，强化内部协同构建工作合力。省局成立以局主要领导任组长的国际化工作领导小组，并下设办公室，整合原NRA、PIC/S评估迎检工作机构与质量体系建设工作机构的相关职能，进一步整合资源，强化统筹。各处室、直属单位要建立完善定期沟通、动态跟踪、专题培训、政策研究、服务产业、督查考评等配套机制，构建常态化推进监管能力国际化的工作格局，形成工作合力，确保各项任务有序推进、落实落细。

三要紧盯目标任务，加快推进重点工作落地见效。各处室、直属单位要落实好药品监管能力国际化任务清单和质量管理体系建设任务清单等要求，按照序时进度和责任分工，选派精干力量，抓好抓实各项工作；要聚焦质量管理体系建设、风险管理、内审和管理评审等重点任务，持续健全完善药品监管质量管理体系，实现与WLA，PIC/S等国际标准的有效衔接；要依托省局各类培训、科研平台，加强监管国际化相关业务培训，积极开展国际政策标准研究工作，持续提升药品监管能力和产业服务水平，助力我省出口药品企业提升国际合规水平、拓展国际市场。