福州长乐区召开医疗机构医疗器械质量监管专题培训会

会上通报了前期医疗机构医疗器械日常监督检查发现的突出问题，结合历年查办典型案件，重点剖析采购进货验收、效期管控、试剂储存养护、台账记录等高频违法隐患。针对检查中发现的“已索取供货商资质，但未落实实物到货验收”、体外诊断试剂效期管理不到位、冷链试剂储存条件不达标等共性问题，以案释法，明确法律责任与整改要求，督促医疗机构开展全科自查自纠，直面监管短板，彻底扭转隐患反复出现的被动局面。

会议强调，医疗器械安全直接关系人民群众生命健康，是民生保障的重要底线。各医疗机构要提高政治站位，充分认识检验科体外诊断试剂全链条管理工作的重要性，切实履行医疗器械使用质量安全主体责任。区市场监管局将持续加大日常监管执法力度，保持医疗器械安全监管高压态势，对采购验收、储存管理等环节的违法行为依法从严处置，全力守护群众用械安全有效。

本次培训深化“三医”协同监管，健全市场监管与卫健部门联动机制，强化信息互通、线索移送，打通审管执各环节堵点，推进医疗器械全链条闭环监管。

在业务培训环节，长乐区人民医院检验科副主任谢道栋围绕检验科医疗器械管理作经验分享，针对体外诊断试剂入库验收、储存管控、设备维护、人员职责分工、风险排查等重点工作，分享检验科管理经验做法，提出提升建议。培训同时监管人员解读《医疗器械监督管理条例》等法律法规，剖析典型案例，重点讲解进货查验制度落实等高频违法风险点，切实解决基层检验科人员制度不清、管理不规范等痛点难点，推动辖区医疗机构医疗器械使用管理水平整体提升。