为贯彻落实《三明市药品零售企业分级分类管理实施细则(试行)》,宁化县市场监管局结合实际情况,于近期完成对全县药品零售企业分级分类管理的首次评定工作。药品零售企业分级分类管理,是指药品监管部门对药品零售企业根据药学技术人员配置、场所规模、药品追溯管理、药学服务能力等因素,对其按经营资质和风险管控实施动态分类管理的活动。根据企业经营规模和经营类别从大到小分为:“一类药店、二类药店和三类药店”;在经营分类的基础上,再将每类药品零售企业按照从低到高的风险分为:“A、B、C、D”四个等级。 一是加强工作部署。于9月9日组织召开全县药品零售企业分级分类管理工作会议,组织学习了《三明市药品零售企业分级分类管理实施细则(试行)》,重点讲解了实施药品零售企业分级分类管理的目的意义、具体内容、操作方法以及结果的运用,保障分级分类管理工作的顺利实施。 二是精心组织评定。结合药械质量安全专项检查工作,抽调股、所专业人员,成立三个专项检查小组,于近期完成对全县药品零售企业分级分类管理的首次评定工作。目前,全县药店84家(歇业3家),完成评定81家,其中:一类A级19家、一类B级4家、二类A级47家、二类B级6家、三类A级5家。同时,我局根据药店经营类别、经营范围和日常检查情况,对其实施动态管理,将于每年3月底前完成年度分级分类管理的调整认定工作。 三是强化结果运用。将根据药品零售企业分级分类的评定结果,对较高风险经营者的监管优先于较低风险经营者的监管,以逐步形成较为完善的药品零售行业智慧管理模式和精准监管体制,从而实现“提高效率、提升效能、提增效益”的监管目的。(何长兴) |