莆田民生领域铁拳行动：两品一械领域违法典型案例

为贯彻落实2023年民生领域案件查办“铁拳”行动及全省药品安全巩固提升行动的工作部署，莆田市市场监管局严厉打击“两品一械”违法行为，取得了阶段性成效，切实维护了我市药品安全和人民群众生命健康。现将部分典型案例公布如下：

一、莆田市某景贸易有限公司违规销售医疗机构制剂案

莆田市市场监管局根据国家药品网络销售监测平台移交的案件线索，发现莆田市某景贸易有限公司通过京东商城的“某都旗舰店”无证销售医疗机构制剂“当红创伤乳膏”“二黄新伤软膏”。经查实，当事人未经批准从事药品经营活动，涉案金额4.29万元。

当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定，莆田市市场监管局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第（五）项和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定依法责令当事人改正，并作出了没收违法所得、罚款30万元的行政处罚。

二、仙游某商家未从合法渠道购进药品案

仙游县市场监管局根据国家药品网络销售监测平台线索对京东商城入驻商家“健安寿大药房旗舰店”进行检查，发现该店存在未遵守药品经营质量管理规范组织经营活动、未凭处方销售处方药、未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品等行为，涉案金额1.16万元。

当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十五条和《药品流通监督管理办法》第十八条第一款规定。仙游县市场监管局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条、《药品流通监督管理办法》第三十八条第一款的规定，对其作出了警告、没收违法所得、罚款10万元的行政处罚。

三、仙游县某贸易有限公司未经许可从事第三类医疗器械经营活动案

仙游县市场监管局根据案件线索对仙游县某贸易有限公司进行执法检查，发现当事人未取得《医疗器械经营许可证》，并在京东商城网店“科瑞丝通旗舰店”经营第三类医疗器械“软性亲水接触镜”，涉案金额150元，违法所得70.2元。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。仙游县市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项的规定，对其作出了没收违法所得、罚款5万元的行政处罚。

四、莆田城厢区某保健服务部销售未经注册化妆品案

莆田市市场监管局根据案件线索对当事人某保健服务部经营场所进行执法检查，在经营场所陈列的货柜上发现5盒“千恋染发焗油膏（葡萄红色）”（批号D0907G02，净含量：120ml*2），涉嫌经营未经注册的化妆品，执法人员依法对产品进行扣押。经发函广州市白云区局协查确认，涉案“千恋染发焗油膏（葡萄红色）”属于未经注册的化妆品。经查实，本案涉案金额为420元，违法所得137.5元。

当事人上述行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定。莆田市市场监管局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条、《化妆品监督管理条例》第五十九条第一款第（二）项规定，依法责令当事人改正，并作出了没收涉案物品及违法所得、罚款5.126万元的行政处罚。（何晓丹）