福建省药监局召开2025年药品注册与生产监管工作会议

会议指出

2024年，省局各相关处室和直属单位深入贯彻落实“四个最严”要求，按照“铸忠诚、惠民生，严监管、保安全，强服务、促发展，提能力、创一流”的工作思路，全面深化审评审批制度改革，持续深化药品安全巩固提升行动，保安全守底线、促发展追高线，有效防控药品质量安全风险隐患，药品注册与生产监管工作取得明显成效。

会议强调

要准确把握药品注册和生产监管面临的新形势与新挑战，认真贯彻落实好国家药监局工作会议部署要求，更好地统筹发展和安全、统筹监管和服务，扎实推进全年药品注册与生产监管各项工作。

一是全面贯彻落实国办重要文件精神，推动政策加速落地。结合本省实际，加快研究制定关于贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《国务院办公厅关于严格规范涉企行政检查的意见》的实施意见，进一步深化药品审评审批制度改革，支持创新药发展；进一步规范和优化药品检查工作，提升检查实效。

二是紧紧锚定年度各项重点任务，推动工作见行见效。加快实施药品标准提升行动、药械临床试验联合发展行动、中药传承创新发展行动，扎实推进药械临床试验“清源”行动、药品委托生产“清责”行动，紧盯重点品种、重点环节，持续加强疫苗等高风险品种、集采中选药品、特殊管理药品、中药重点品种监管，部署开展有针对性的监督检查，及时堵住漏洞、管住风险，牢牢守住药品质量安全底线。

三是精准定位监管新常态和风险新动态，推动能力有效提升。要通过加强检查统筹、整合检查力量、提升检查能力，全力以赴完成好全年各项检查任务。要持续强化风险会商，实施“清单制、责任制、销号制”管理，确保风险隐患及时发现，有效处置，形成“闭环”。要加快培养优秀检查员骨干，研究建立检查员评先评优机制，营造创先争优、担当作为的监管氛围。