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为推进实施药品“精透监管”工程,深入开展药品经营环节“清源”巩固提升行动,深化医保基金管理突出问题整治,督促药品零售企业落实质量安全主体责任,加强执业药师执业行为监管,5月21日,漳州市市场监管局联合龙文区、漳州高新区市场监管局和漳州市药学会对辖区零售药店执业药师开展业务能力提升培训暨合规执业集中约谈。市局分管领导、市县监管执法人员代表以及零售药店注册执业药师代表参加。
会议主要围绕《中华人民共和国药品管理法》《执业药师注册管理办法》等法律法规,结合具体案例,重点解读了执业药师在岗履职、处方审核、药品信息化追溯、药品质量管理等法定义务,深入剖析“挂证”行为背后存在的监管漏洞与法律风险,并发放《关于规范执业药师在岗履职及处方药销售管理的提醒告诫书》,指导企业对照法律法规和监管要求开展全面自查自纠,补齐管理短板,建立健全长效管理机制。会议还对新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》进行了宣贯培训。 会议强调,药品安全关系人民群众身体健康和生命安全,各药品零售企业必须牢固树立质量安全第一责任人意识,严格落实执业药师在岗履职、处方药销售管理、药品网络规范销售和药品全流程信息化追溯等各项制度,当好药品安全“守门人”。 会议邀请漳州市药学会专家就执业药师专业素养提升、处方合规审核要点等方面进行了专题培训。龙文区局监管人员结合典型案例分析,对零售药店合规经营、落实追溯工作及药品经营质量管理进行督促指导,并对新修订的《中华人民共和国药品管理法实施条例》的重点条款进行宣贯。 下一步,市市场监管局将持续强化零售药店执业药师监督管理,推动企业主体责任和部门监管责任协同落实,全力守护好人民群众用药安全底线。 |






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