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9月22日,厦门市食品药品质量检验研究院(以下简称“厦门食药检院”)组织检验技术专家团队走进厦门中药厂有限公司(以下简称“厦门中药厂”),开展精准助企专项帮扶活动,助力老字号中药企业稳合规、提质量、增效能。 调研期间,专家团队深入企业展厅和生产质控一线,详细了解厦门中药厂六十余年来在中药炮制、中成药生产及质量控制等方面的技术积淀与产品布局,重点询问原料采购、工艺控制、出厂检验、标准执行等环节的实际运行情况,精准摸清企业在生产经营中的痛点与堵点。
座谈是本次活动的核心环节。厦门食药检院结合中药监管最新要求,面向企业质量、生产、注册及检验人员开展政策宣讲,重点解读2025年版《中国药典》中药相关修订内容,以及中药材源头管控、内控标准提升、检验结果共享、均一化投料等与企业日常生产密切相关的政策要点。针对企业提出的重点品种质量控制、指纹图谱与特征成分研究、饮片及提取物检验方法适用性、新旧标准衔接、补充申请资料准备等具体诉求,专家逐一回应,并从检测方法验证、质量标准提升、工艺参数固化、风险项目排查等方面给出了可操作的技术路径。
双方还就新技术联合研发、企业产品标准提升、中药质量标志物研究、产业链协同等事项深入交换意见,明确将建立“问题清单—技术应答—跟踪回访”常态化帮扶机制,推动技术服务由“一次性对接”向“全周期陪伴”转变。 作为服务本地生物医药产业的重要举措,厦门食药检院近年来持续推动技术资源下沉企业一线:既当好政策“翻译官”,把国家药监局、药典委和省级监管要求讲清讲透;也做好技术“陪跑者”,在检验检测、标准制修订、方法开发、科研协同等方面为企业补短板、强弱项。此次走进厦门中药厂,正是该院“一企一策、按需赋能”服务模式的又一次生动实践。 下一步,厦门食药检院将继续以企业需求为牵引,聚焦标准引领、技术攻关、注册辅导、人才共育等重点方向,帮助企业把最新监管政策转化为内部管理制度和具体质控动作,以高水平技术服务助推厦门中药企业合规发展、降本增效,为厦门医药产业集群高质量发展提供坚实技术支撑。(通讯员:陈洁) |







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