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福建消费网-福建新消费讯 近日，厦门集美迎来五年一次的《药品经营许可证》换证高峰，为确保药品零售企业及时换证，厦门集美区市场监督管理局采取有力举措，扎实推进换证工作顺利进行。 此次药品经营许可换证检查工作集中，任务量大，为提升行政服务效率，集美区市场监管局提前组织全体具有GSP检查员资格的监管人员，就药品经营许可现场检查要求及注意事项进行详细说明。市食药审评认证与不良反应中心指派一名辖区以外的检查员，与辖区市场监管局、基层所各一名检查员组成三人检查小组，根据换证检查方案，开展现场检查。
图为集美区市场监管局花甲检查员杜建兴检查某药店拆零药品记录情况 检查过程中，检查组首先组织企业相关人员，详细了解企业基本情况及质量管理工作开展情况，核实企业人员在岗情况、企业经营地址、经营范围等方面情况。随后，采取面谈、工作实操、翻阅材料、查看经营场所等形式，从人、购、存、销等四大方面严格对照检查标准开展检查，重点查看申请换证的药品经营企业人员机构、文件制度、计算机信息管理、操作规程、设施设备及药品采购、收货、验收、养护、销售环节等方面是否符合要求。
图为检查组组织某药品经营企业相关人员召开首会说明检查要求和了解企业基本情况
图为检查人员在某药店查看药店各项质量管理文件和有关档案资料 检查结束后，检查组现场讨论、综合评定检查情况及存在缺陷，针对检查过程中发现的个别岗位人员培训不到位、计算机系统操作不熟练等问题，撰写检查报告，与企业核实现场检查发现的缺陷项目，告知企业检查结果及整改的具体要求。
图为检查人员抽查药品经营企业验收员模拟验收操作情况 据悉，为进一步提升辖区药品经营企业质量管理水平，集美区市场监管局还以此次集中换证为契机，掌握辖区药品零售企业具体情况，对辖区药品零售企业进行全方位的指导帮扶，结合换证检查情况，对相关药品零售企业开展药学知识培训、操作规程讲解、质量管理政策宣传等。换证高峰两个月以来，集美区市场监管局已出动检查员186人次，检查药品经营企业116家次。(杜建兴 林巧雯) |
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