福建：召开药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审会议

　　2月1日，福建省药监局召开药品（疫苗）监管质量管理体系管理评审会议，对省局药品（疫苗）质量管理体系建设情况进行回顾和评价，持续改进质量管理体系适用性和有效性，确保省局质量管理方针和目标任务顺利实现。省局主要领导、分管领导、机关相关处及直属单位主要负责人、经办人30余人参加会议。

　　会议通报了省局2020年度药品（疫苗）质量管理体系建设运行情况，并对体系运行中存在的问题提出具体改进建议；质量管理体系办公室负责人就我省药品（疫苗）质量监管有关的内外部环境变化调研结果进行专题汇报；省局各相关处和直属单位负责人围绕各自职责分工、内审整改情况、GBT各板块自评结果、风险因子识别及应对措施等展开研讨。

　　省药监局党组书记、局长俞开海强调：

　　提高政治站位，充分认识质量管理体系建设的重要性。

　　省局各处室各单位务必要进一步提高政治站位，始终保持高度重视，从疫苗监管体系建设“被动式”向“主动化”转变，从疫苗监管体系建设“粗放式”向“精细化”转变，不折不扣的高标准完成任务。

　　提高质量意识，确保质量管理体系的有效运行。

　　质量管理体系的生命力在于运行。要清醒地认识到药品（疫苗）监管质量管理体系的运行和维护是一个长期动态过程，不可能一蹴而就，需要持之以恒。要严格执行制定的工作程序，一切工作按程序办事，确保质量管理体系持续有效运行。要将质量管理这个概念融入药品（疫苗）监管实际工作，深刻融入到日常监管业务工作中，逐步提升药监系统全体干部职工的质量意识，通过质量管理体系持续有效运行，推动我省药品监管工作的标准化、制度化、现代化。

　　强化责任担当，努力做好世卫疫苗评估迎检工作。

　　省局上下要做到全局一盘棋，以更严的作风，更细的要求全力做好疫苗评估冲刺攻关工作，要与国家药监局和相关省份保持良好沟通，及时吸纳先进做法；各板块牵头处室负责人要及时对接经办人员，及时了解各项亚指标证据审查佐证资料的准备情况，确保各项亚指标佐证资料的完整性、有效性；局效能办要建立督查考核机制，组织人员对各处室的疫苗评估相关工作进行考评，确保责任落实到位。