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近日，国家药监局发布通告，发布《医疗器械产品技术要求编写指导原则》。现将通告原文转载如下。
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告 （2022年第8号） 为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的规定，国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械产品技术要求编写指导原则》，现予发布。 特此通告。 附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则 国家药监局 2022年2月8日 附件：医疗器械产品技术要求编写指导原则 识别二维码即可查看 来源：国家药品监督管理局 |
闽公网安备 35010202001063号
