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龙岩市市场监管局多举措强化涉疫药品医疗器械质量监管

来源:龙岩市市场监管局 作者:王健 发布时间:2023-02-06 17:37:14    分享到:

2月1日,龙岩市市场监管局下发《落实涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动实施方案有关工作的通知》,就加强涉疫药品和医疗器械质量监督管理,保障涉疫药品和医疗器械质量安全,提出具体细化措施。

01、强化思想认识

要求各地结合 “深学争优、敢为争先、实干争效”行动,秉持“监管为民”的思想理念,贯彻落实各级对疫情防控和药品监管工作的决策部署及疫情防控新形势新要求,坚持依法监管、综合监管,打好涉疫药品和医疗器械稳价保质攻坚战。

02、强化质量监管

在药品零售环节方面,明确检查重点区域、重点对象、重点内容,在6月底前对辖区内50%以上的重点保供药店开展检查,严查各类违法违规行为。在医疗器械经营环节方面,明确重点监管目录和重点检查内容,在2月前完善监管档案并制定检查计划,在6月前完成辖区内疫情防控医疗器械批发企业的全覆盖检查以及辖区内50%以上零售经营疫情防控医疗器械企业的监督检查。

03、强化网络监管

要对违法违规监测数据及时组织调查,落实网络销售者主体责任。于6月底前对辖区内50%以上的重点保供药品、医疗器械网络销售者开展检查,严查非法销售假劣药、非法销售疫苗、未经许可或者备案销售医疗器械、销售未经注册医疗器械、超范围超方式经营新冠治疗药物、不凭处方销售处方药、违规销售新冠抗病毒小分子药物等行为。

04、强化案件查办

以涉疫药品和医疗器械为重点,聚焦无证经营、网络非法销售、违法违规生产等行为,全面排查风险隐患。对监督检查、产品抽检、投诉举报、网络监测、风险会商等工作中发现的问题和线索,依法依规、从严从重查处,加大曝光力度,形成强大震慑。加强监管协同、信息互通和联合惩戒,形成监管合力。

05、强化工作落实

结合当地联防联控机制安排部署和产业实际,确定重点监管企业、重点监管品种,落实属地监管责任,采取针对性监管措施,对各项措施进行梳理分解,明确责任部门和完成时限,确保各项措施落到实处、按时完成,确保涉疫药品和医疗器械质量安全和稳定供应。(王健)


责任编辑:沙鹏成
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