为深入学习宣传贯彻党的二十大精神,全面落实“深学争优、敢为争先、实干争效”行动要求,进一步加强药品、化妆品不良反应/事件监测水平,提高药品和化妆品不良反应/事件报告质量,优化报告结构,提高评价准确性,按照省药品审评与监测评价中心工作部署要求,3月8日-10日,泉州市食品药品认证监测中心联合三明、南平共同举办2022年度药品、化妆品不良反应报告质量评审会,三地市不良反应监测工作人员和医疗机构从事不良反应监测工作专家近30人参加了评审会。 此次评审严格按照工作要求,三地市按比例分别抽取报告进行质量评审,以报告评分、问题分析、经验交流、探讨对策等形式,开展个例报告质量评分和数据整体质量评估工作。评审结果显示,三地市药化不良反应/事件报告表质量整体情况良好,但在不良反应(事件)上报时限、关联性评价以及不良反应(事件)过程描述等方面仍需进一步改进和提高。 通过此次评审会,充分发挥了地市间的优势引领作用,加强了三地市的紧密协作,进一步明确了报告质量审核评价的具体标准,促进了报告的规范上报。同时,以会代训的形式有效提升了各单位监测人员的业务水平,为深入推进药化安全监测工作夯实基础。 |