近日,国家药监局医疗器械注册司和信息中心在福州开展医疗器械唯一标识(UDI)系统建设情况调研工作。市局党组成员、药品安全总监周韶辉,福州市市场监管局医疗器械监管处相关人员陪同调研。 调研组一行实地察看了福州迈新生物技术开发有限公司对已经赋码上市产品的UDI二维码赋码标签,确认公司所有产品以DUI作为唯一识别码并可同步进行复核; 调研组在福州迈新生物技术开发有限公司 听取福建鹭燕医疗器械有限公司工作人员介绍利用UDI码对医疗器械产品经营全流程操作及医疗器械UDI建设实施情况汇报; 调研组在福建鹭燕医疗器械有限公司调研 在福建省中医药大学附属省二人民医院对该院使用“一码联通”进行医用耗材SPD精细化管理进行考察,并召开相关生产企业、经营企业和使用单位座谈会。 调研组在福建省中医药大学附属第二人民医院调研 座谈会上,调研组一行和与会代表就“UDI与医保码衔接应现状及需求、UDI在器械监管中应用探讨、多码衔接和高值耗材追溯应用”等问题进行深入探讨。 调研组在福建省中医药大学附属第二人民医院开展座谈 调研组一行对福州市在推进UDI系统建设方面的工作给予肯定,希望福建省局和福州市局要进一步总结经验,继续深入推进UDI实施落地见效。 |