省药监局党组书记、局长黄维军一行莅古开展调研指导工作

2023年3月29日，省药监局党组书记、局长黄维军带领省药监局药品安全总监郑纯及相关处室人员一行莅古对药品监管工作开展调研指导。宁德市市场监管局党组书记、局长黄远航、古田县常务副县长林晓晞及县市场监管局党组书记黄东曦、局长黄朱虎等陪同调研。

上午，调研组走访了福建古田药业有限公司，在企业负责人的带领下，参观了企业的宣传展厅，实地察看了针剂生产车间的生产情况，对企业落实质量管理体系情况进行了全面了解，并与企业管理人员进行现场交流。

同时，调研组还与企业召开座谈会，认真听取了企业负责人对企业基本情况的介绍、企业异地搬迁项目建设进展情况的汇报，详细了解了企业目前存在的困难和需求。座谈会上黄维军局长强调一要统筹做好异地搬迁大工程。企业要提前做好计划，明确分工，细化工作举措，根据企业生产实际需求，选择合理的设施设备，保证生产工艺符合要求；二要牢牢守住药品质量安全底线。企业要有强烈的质量安全意识，易地搬迁项目务必严格按照药品GMP要求。同时加强人员管理培训，切实履行好各岗位职责，加强药品质量风险管控，保证质量管理体系执行到位；三要积极拓展发展大空间。企业要注重药品品种的选择，积极选取品种优越、市场前景好的药品进行研发生产，不断提升市场营销能力，争取做大做优。以易地搬迁项目为契机“旧貌换新颜”，争取早日上市。

下午，黄维军一行来到城东市场监督管理所，黄维军局长详细了解了城东所现有人员构成、日常药械化监管工作开展及基层监管能力标准化建设情况。关切询问需要解决的问题，并召开座谈会。会上调研组认真听取了古田县市场监督管理局局长黄朱虎关于《古田县打造“专、精、联”监管模式探索基层药品监管能力标准化建设工作情况》的汇报以及宁德市市场监管局党组书记、局长黄远航关于《宁德市药品监管能力建设情况》的汇报，黄维军局长对市县药品监管工作予以充分肯定，并对下一步工作提出如下要求：一是要打造高素质的药品监管队伍。针对基层药品专业人员偏少的现状制定相应培训计划，优化知识结构，强化知识储备，加强专业执法技巧，通过内外培训进一步提升基层药品监管能力建设水平为监管增能，打造出一支政治过硬、业务精湛、专业化程度高的药品监管队伍。二是要积极探索“专、精、联”监管模式。结合古田当地实际，在实践中更深入、细致地探讨“专、精、联”的监管模式。实时总结不断完善，形成经验交流推广供其他市县分享。三是要推进多部门沟通协作、联合监管方式。针对基层医疗机构主体数量庞大、涉及面广的特点，市县局要结合“三医联动”加强与属地卫健、医保部门的协同配合，通过联动提升基层药械化监管的效能。筑牢药械安全底线，规范药械生产、经营秩序，确保公众用药用械安全。