古田县市场监管局召开2023年药品医疗器械企业负责人监管工作座谈会

为进一步加强古田县药品、医疗器械质量安全监管，为群众营造安全放心的药械营商环境，近日，古田县市场监督管理局组织召开了2023年药品医疗器械企业负责人监管工作座谈会。古田县市场监管局副局长余养彦、二级主任科员程尊、药械化股负责人、相关监管人员及全县60家药械经营企业负责人、14家医疗器械经营企业负责人共计70余人参加了此次会议。

会上，古田县市场监督管理局副局长余养彦首先就2022年药品医疗器械监管工作情况进行总结，并对所取得的成效给予了充分肯定，同时对药械经营企业提出以下几点要求：一要增强主体责任意识，牢固树立安全风险意识和质量安全意识，切实履行好药械质量安全主体责任，进一步提升自身管理水平；二要加强自律，各药械经营企业负责人要认真组织学习《药品管理法》等各项法律法规，保障产品质量，确保持续依法合规经营。三要落实好消防安全主体责任，对经营场所安全生产定期开展自查自纠，及时排查并消除安全隐患。

随后，古田县药械化股负责人结合古田县药械经营企业实际情况，详细解读了《医疗器械经营监督管理办法》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品零售配送质量管理》等法律法规，进一步强化药品医疗器械企业负责人对药械经营环节的质量管理主体责任意识。

会议强调

医疗器械经营企业要严格按照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》相关要求，落实企业质量安全关键岗位人员责任；药品零售企业要依法经营，特别是涉及含特殊药品的复方制剂、静注人免疫球蛋白等血液制品、中药饮片、新冠治疗药品等重点品种的，务必确保药品经营过程可追溯；监管人员要全方位筑牢药械流通过程中质量安全底线，严格监督执法，切实保障人民群众用药用械安全。

在场的药械经营企业负责人纷纷表示认可，期间还与监管人员进行了交流探讨。74家药械经营企业负责人分别签订了《药品安全承诺书》和《医疗器械安全承诺书》，并提交了《古田县药械经营企业安全生产检查表》。

下一步，古田县市场监管局将认真落实“四个最严”要求，强化药械监管、压实企业主体责任，严厉打击违法违规行为，努力保障药品医疗器械流通过程中质量安全，有效提升监管效能，切实维护我县药械安全和人民群众生命健康。（通讯员：王欣悦）