为进一步提升我市“两品一械”安全监测水平,提高不良反应/事件报告数量及质量。近日,漳州市食品药品审评与不良反应监测中心举办了“两品一械”不良反应监测业务培训班,来自各县(区)局药械化监管分管领导、药械化安全监测负责人、基层不良反应监测人员等总计120余人参加培训。 本次培训班邀请到福建省药品审评与监测评价中心的沈晓华副主任药师及林翼旻主管药师进行授课,授课题目为《医疗器械不良事件监测相关法规解读》、《药品不良反应报告表审核规范及要求》,分别从医疗器械不良事件监测及药品不良反应报告填写规范等内容进行了针对性培训,具有较强的实用性。通过培训,进一步推进了药械不良反应监测工作的规范化、制度化建设,提升了全市“两品一械”不良反应监测能力水平。 培训前,省中心专家一行还专门到漳州市医院调研医疗器械不良事件业务工作,听取了市医院关于不良反应/事件监测的工作汇报,重点关注负压引流器等重点监测工作的开展情况。同时征求了医院分管领导及相关科室人员对不良反应监测工作的意见和建议,就如何持续开展好药品和医疗器械不良反应监测工作进行了座谈交流,进一步强化了医疗机构对药械不良反应事件报告工作的责任感和使命感。 |