2023年福建省药品注册检验数量创新高

为进一步贯彻落实省政府办公厅《关于印发进一步优化营商环境更好服务市场主体实施方案的通知》精神，促进医药产业优化升级和高质量发展，福建省药监局注册与审批处和省食品药品检验研究院积极服务药品生产企业，开展药品新药注册检验和上市后变更备案注册检验工作。

截至2023年8月24日，省食品药品检验研究院已受理各类注册检验353批次，其中国产药品注册检验209批次、国产药品生产变更备案注册检验81批次、进口药品注册检验63批次，共涉及申请人70个，品种117个，比2022年同期251批次增长40.6%；其中，受理我省生产企业新药注册检验62个品种，比2022年同期28个品种增长121.4%。

药品注册检验是药品上市前保障药品质量、确保人民用药安全的必要步骤。在我局积极帮扶推进下，6月30日，厦门特宝生物一类创新生物制品拓培非格司汀注射液批准上市，到目前为止，我省已有18个品规制剂通过一致性评价，4个化学原料药获得批准；2023年注册检验数量显著增长表明，我省药品生产企业新药研发势头强劲，效果显著。