泉州举办2023年全市药械化安全监测业务培训班

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，进一步加强上市后药品、医疗器械和化妆品的安全监管，提高我市药械化不良反应（事件）的监测评价和应急处置能力，9月中下旬，市食品药品认证监测中心、市药学会联合举办了2023年全市药械化安全监测业务培训班。市市场监督管理局药化科、医疗器械科及市市场监管综合执法支队相关人员，各县（市、区）市场监管局不良反应监测工作的分管领导及监测人员，全市二级以上医疗机构监测人员，各级哨点医院监测人员，市食品药品认证监测中心相关负责人和市药学会部分会员参加了培训。市市场监督管理局二级调研员李书平、省药品评审与监测评价中心副主任孙立伟到会指导并作强调讲话。

培训会邀请了省内药械化安全监测的资深专家进行授课。省药品审评与监测中心张纾老师通过真实案例全面解读了药物警戒风险信号理论知识和挖掘技巧；省药品审评与监测中心朱玉婷老师结合《福建省体外诊断试剂不良事件上报指南》对体外诊断试剂不良事件监测上报要求和存在问题和实践等进行了分析；泉州市第一医院章宝燕老师结合临床实践对医疗器械不良事件监测的存在问题和上报技巧等进行了详细讲解；厦门大学附属中山医院陈美华老师将真实案例与理论知识结合，使学员们更深入理解科学护肤及化妆品不良反应的相关知识。

通过本次培训，提高了参训人员对不良反应监测工作的认识，提升了参训人员的药械化不良反应发现、分析和评价能力，进一步保障了人民群众用药用械用妆安全。