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南平市建阳区市市场监管局通过加强风险防控、队伍业务、支撑保障、服务产业发展等能力建设和加强社会共治体系建设，全力推动药品监管能力建设，在2019-2022年度南平市对各县（市、区）药品安全满意率评价中连续四年位居第一；今年，建阳区市场监管局跻身全省市场监管系统先进集体行列。 建阳区市场监管局建立药品安全风险“一库三单”（即隐患库及问题、整改、销号清单），按照“三化五定”的要求，实现问题隐患全过程闭环管理。今年以来检查企业320家次，化解风险隐患57条，查办药化械违法案件25件，罚没入库10.2万元；监测上报药品不良反应288例，医疗器械不良事件116例，化妆品不良反应27例；完成抽样送检药品60批次,化妆品6批次，医疗器械5批次。 为提升监管执法水平，建阳区市场监管局制订年度教育培训计划，组织执法人员赴先进县、市局学习执法办案经验。目前，该局已有1名国家级药品生产检查员、1名省级药品生产检查员、2名省级药品流通检查员，以及18名南平市第一批经营使用环节药品检查员。 建阳区财政每年下拨预算专项经费, 建阳区市场监管局以全国“五星示范所”创建为契机，全面推进药品监管在职能、机构、人员、设备方面的标准化建设。他们深入实施药品互联网+智慧监管，全力推进“南平阳光药房”智慧监管系统和“码上放心”药品追溯系统的应用，有效破解监管资源和监管对象不匹配的矛盾。2023年通过“南平阳光药房”智慧监管系统组织辖区内药店完成药品经营质量管理等自查任务12万余条，从业人员线上培训考试400余人次，现场巡查、电子巡查近100家次，通过数据异常触发飞行检查10家次，辅助完成案件调查2起。辖区内经营重点品种的99家药店全部入驻“码上放心”药品全链路追溯信息系统，并均能按规定完成重点品种追溯信息的扫码上传。 与此同时，该局严格按照建阳区委、区政府实施的“三争”行动，落实“五增”目标总体要求，在服务企业上推行 “零距离”“零推诿”“零积压”“零差错”和“远程帮办”，进一步深化“马上就办”服务理念进一步深化“马上就办”服务理念，积极推行“阳光政务”，营造良好的发展环境，今年完成药品、医疗器械行政许可事项181件。 药品安全被列入16个乡镇（街道）政府的年度绩效考核指标，各乡镇（街道）向各村下发或签订责任书；建立药品打假暨药品安全普法志愿者队伍和覆盖全部乡镇、村（居）的药品安全协管员队伍。建阳区现已聘用志愿者14名、协管员237名。首批建成7家药品安全普法点，已发放药品安全科普知识宣传单（册）3000余份，服务群众3000余人次。 自上而下的督促、指导、协调、考核工作机制和自下而上的药品安全信息报送工作机制的建立，进一步推动企业主责、政府监管、社会协同、公众参与的药品安全共治格局的形成。 |
闽公网安备 35010202001063号
