|
为加强药品监管能力标准化建设，扎实推进药品安全巩固提升行动，提高药品质量安全管理水平，龙岩市新罗区市场监管局按照“夯基础、促规范、抓落实”要求，坚持以药品质量安全风险防范为中心，突出“四抓”，不断强化药品监管力度，切实保障广大市民用药安全。 多形态抓基础 提升业务素养 为夯实监管基础，开展了多形式宣传培训，着力强化药品从业人员和监管人员的业务素养。一方面开展执法队伍药品监管知识培训，提升执法业务素养。2023年以来，开展药品监管业务培训7场次，参训人员达330多人次。另一方面，举办药品零售企业经营质量管理培训班，集中学习药品管理相关法律法规，全区358家药品零售企业㘬参加，提升了企业经营质量水平；同时，联合卫健部门开展了3次以基层医疗单位、医学美容机构、民营医疗单位等为重点的医疗机构药品使用质量管理知识培训，通过以案说法等方式，提升医疗行业药品管理水平，共有300多家次单位参加了培训。 多层次抓监管 强化安全底线 药品零售和使用环节，是药品质量安全的“最后一公里”，直接关系到广大群众的身体健康和生命安全。根据药品安全巩固提升行动统一部署，新罗区局坚持问题导向、风险管控原则，制定年度监督检查计划，明确重点检查品种和对象，加强药品零售和使用环节风险隐患排查，全力防范化解药品质量管理风险，切实守住不发生药害事件的安全底线。 多环节抓督查 促进管理规范 一方面组织全区药品经营使用单位按照相关法律法规和规章制度要求开展自查自纠，认真梳理在药品质量管理方面存在的问题与不足，及时整改，并按时提交自查报告，进一步规范药品质量管理。对于未按规定开展自查的单位全部列入本年度重点监管对象，坚持以问题导向加强监督检查。另一方面强化药品网络销售监管，采取股、队、所联动，线上线下相结合的方式，对开展网络销售企业开展实地核查，重点检查线上公示的注册地址与实际地址是否相符、产品宣传是否违规以及药品经营质量管理情况等，严厉查处未依法开展药品网络销售的违法违规行为。 多手段抓整改 形成监管闭环 一方面立足查打并举，保持高压势态，严厉打击药品经营违法违规行为，不断持续净化药品市场，为全区人民安全用药提供有效安全屏障。另一方面充分发挥部门联动作用，每年定期向卫健部门通报药品监督检查情况，共同督促药品使用单位履行质量管理主体责任，提升药品质量管理水平。对监督检查过程中发现的问题，实行台账管理、逐项销号，及时跟进整改情况并限期开展“回头看”，确保整改成效，形成监管闭环，全力消除安全隐患。 |
闽公网安备 35010202001063号
