![]() 为进一步提升重点医疗机构监测人员业务技能,提高医疗器械不良事件风险信号识别、处置能力。10月31日,漳州市评审中心组织开展医疗器械风险信号识别和处置培训,市监测机构人员、医疗机构不良反应监测专家共20余人参加培训。 培训期间,福州市市场监管监测服务中心陈深副主任药师分别从风险信号涉及政策法规、案例重现、典型经验分享等多方位深入浅出讲解了风险信号的定义范围、挖掘意义、挖掘途径及处置流程,让参训人员从风险信号发现到处置全过程有更直观的认识,从政策层面清晰地了解风险信号的重要性和处置依据。 漳州市医院医疗器械不良事件监测人员张祺、漳州市第五医院医疗器械不良事件监测人员林小雄分别就发现的医疗器械风险信号进行了交流汇报,参训专家从各自专业领域深入分析不良事件发生原因,挖掘剖析主要风险点,开展关联性评价和风险评估并提出了风险控制措施。各医疗机构同时就本单位医疗器械不良事件监测工作机制、创新思路等方面进行交流分享。 通过培训,为医疗器械不良事件报告质量的提升搭建了高效的交流平台,加强了地市监测机构与医疗机构沟通交流,探讨解决了当前医疗器械不良事件监测工作中存在的问题,进一步提升了医疗器械不良事件监测能力。 |