上杭县市场监管局联合市、县残联开展医疗器械辅具专项检查

为切实保障残疾人等特殊群体的用械安全与合法权益，规范医疗器械辅具服务机构经营行为，12月30日，龙岩市上杭县市场监管局联合龙岩市残疾人联合会、上杭县残疾人联合会，开展三级联动专项监督检查，对辖区内医疗器械辅具服务机构进行全面“体检”。

此次检查聚焦残疾人常用的矫形器、助行器、助听器、轮椅等医疗器械辅具，市场监管部门立足质量安全监管职责，重点核查机构是否具备合法经营资质，进货渠道是否正规可溯，产品是否附有合格证明文件、是否在有效期内，储存条件是否符合产品说明书要求；同时查阅购销台账、质量管理制度等资料，严厉排查销售假冒伪劣产品、夸大宣传疗效等违法违规行为。

市、县残联则紧扣残疾人辅具补贴政策落实，重点检查补贴范围内辅具的采购、登记、发放流程是否规范，补贴资金使用是否合规，是否存在虚报冒领补贴、违规扩大补贴范围等问题；并现场询问残疾人群众对辅具使用的满意度，听取关于补贴申领、售后服务等方面的意见建议。

检查过程中，联合检查组向各机构负责人宣讲《医疗器械监督管理条例》及残疾人辅具补贴相关政策，强调医疗器械辅具质量安全与补贴资金规范使用的双重重要性，要求机构严格落实主体责任，既要守住产品质量底线，也要保障补贴政策精准落地。针对检查发现的台账记录不完整、补贴资料归档不规范等问题，检查组先后抽查了7家助行器、助听器、轮椅等医疗器械辅具经营企业，对不规范经营的3家企业现场进行责令整改，处置1家备案证书过期的企业，并将跟踪复查整改落实情况，确保问题整改到位。

下一步，上杭县市场监管局将持续加强与残联等部门的协作联动，常态化开展联合检查与回头看，巩固检查成效，严厉打击各类违法违规行为，为残疾人群体筑牢医疗器械辅具质量与补贴资金的“双重安全防线”。（上杭县市场监管局 蓝舜东）