2026年福建全省药品监督管理工作会议召开

会议回顾总结了“十四五”药品监管工作成效。过去五年，全省药监系统锚定“铸忠诚、惠民生，严监管、保安全，强服务、促发展，提能力、创一流”的目标，有效守护全省人民用药安全，有力推动医药产业创新发展。保障药品安全方面。开展“药品安全巩固提升行动”“四清行动”“儿童化妆品整治”等20余项集中整治，检查企业30余万家次，收集不良反应/事件报告46万余份，查办案件1.48万件，省级产品抽验合格率达到99.5%。服务医药产业发展方面。出台了一系列高含金量的促进产业发展政策，实施五大服务发展行动，新获批药品品规较“十三五”提增672%，新获批医疗器械产品较“十三五”提增59.2%，4个Ⅰ类新药获批上市，实现历史性突破。系统自身能力建设方面。各类检验参数从1385项提增至5235项、提增278%，成功取得疫苗品种批签发资质，生物制品检验参数从“0”跃升至188项；省级职业化专业化药品检查员队伍建立，完成省级药品检查机构质量管理体系建设并通过了全国第一批考评；市县药品监管能力标准化建设持续推进。

会议部署了2026年药品监管重点工作：

一是坚决固牢药品高水平安全基底。要着力防控风险，实施“精透监管”工程，提升风险会商运行质效，提升产品抽检靶向性；要聚力整治重点，深入开展“四清”行动和药品经营环节“清源”行动，守牢重点领域安全，开展化妆品企业生产质量管理体系建设三年提升行动，全链条保障“两品一械”安全。要续力优化机制，持续促进“三医”协同发展和治理，做好信用风险分级监管，创新开展药品说明书适老化改革。

二是全方位支持医药产业高质量发展。要持续做好政策供给，实施化妆品监管改革，制定适应发展需要的药品流通新政策，积极推进闽台医药新融合。要持续提升行政效率，推进全系统行政审批事项全程网办，全环节提升审评审批质效，不断优化行政服务前移，提升行政服务水平。深化拓展五大服务发展行动，归聚更多闽企闽药，提升我省医药研发和制造水平。

三是接续打造现代化监管高素质队伍。要抓好专业人才培养，谋划实施“药监菁英”计划，持续开展“精兵争锋”系列专技比武，大力提升基层药品监管队伍能力。要加大技术能力建设，加快推进药品检验能力提档升级，尽快取得药品补充申请改革试点，推进和丰富智慧场景应用。要不断完善监管体系，高质量完成“十五五”规划编制，完善药品安全责任体系，推动一批重要制度文件制修订，在推行县级药品专业监管机制上迈出更大步伐。

四是全面加强党对药监工作的领导。全面加强政治建设、机关党建和队伍作风建设，教育引导全系统党员、干部坚定拥护“两个确立”、坚决做到“两个维护”，营造事业发展的良好态势。