泉州市市场监管局深入企业开展药物警戒调研服务

调研现场，调研组人员与企业面对面交流、点对点答疑，重点围绕中药再注册新规要求、药品不良反应收集上报、药物警戒体系运行、说明书规范完善等关键事项，全面了解企业生产品种、再注册进展及合规难点，现场解读再注册与药物警戒主体责任，明确不良反应监测、风险评估、资料准备等实操要点，帮助企业吃透政策、把准方向、少走弯路。

针对企业在执行《药物警戒质量管理规范》、落实中药再注册新规、完善不良反应报告等方面遇到的堵点问题，调研组人员逐一回应、现场指导，明确合规路径与改进建议，切实把政策宣讲、问题解答、帮扶指导落到实处，助力企业筑牢药物警戒防线，平稳有序推进药品再注册工作。

药物警戒是守护公众用药安全的重要屏障，中药再注册是推动中医药高质量发展的关键环节。下一步，市局将持续聚焦企业需求，靠前服务、精准赋能、全程护航，不断完善中成药药物警戒体系，提升风险监测与防控能力，以优质高效服务助力我市中药产业规范发展、提质增效，切实守护人民群众用药安全有效。