|
福建消费网-福建新消费讯 近日，漳州市市场监管局按照省局《关于开展第一类医疗器械备案清理规范工作的通知》要求，在全市范围内开展了第一类医疗器械备案清理规范工作，主要采取“企业自查+监管部门核查”方法展开，根据《第一类医疗器械备案重点检查参考项目表》和《医疗器械分类目录》，坚持“合法界定、规范备案”原则，从产品名称规格型号、产品描述、预期用途等方面进行全面梳理审查，重点对2家医用冷敷贴类生产企业进行现场检查，未发现相关问题。清理规范工作，有效促进了企业增强法律意识和主体责任意识，自觉按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，严格规范企业生产行为、完善质量管理体系，落实主体责任，进一步规范医疗器械备案和监管工作。 |
闽公网安备 35010202001063号
