省局召开全省“两品一械”国抽工作推进会

福建消费网-福建新消费讯  为全面推进国家药品、医疗器械、化妆品监督抽检（简称“两品一械”国抽）工作实施，提升“两品一械”抽检工作标准与质量，近日，省药监局召开全省“两品一械”国抽工作推进视频会议。省药监局党组成员、药品安全总监郑纯同志出席会议并讲话。

会议通报了全省2020年国抽工作情况及2021年国抽工作进展，解读了福建省2021年“两品一械”国抽工作实施方案内容及重点注意事项，并邀请省药检院、省器械所专家讲解国抽抽样重点技术要求。

郑纯总监高度肯定了2020年全省“两品一械”抽检工作成效，通报了国家局对福建抽检工作的表扬文件精神，并就做好2021年国抽工作提出五点要求。

理顺工作机制，构筑工作合力。抽检工作涉及计划制定、抽样检验、核查处置、信息公开等多项工作，需要多个部门共同参与，各级药品监管部门要进一步加强组织领导和统筹协调，立足实际，理顺各部门工作关系，构建多部门协作合力。

提升工作质量，确保工作规范。抽检人员要提高自主学习意识，在充分掌握监管要求、技术标准和工作规范的前提下开展工作。省药检院、省器械所要继续发挥好专业技术支撑作用，为各地市局答疑解惑、提供支持。

强化机构建设，提升检验能力。省药检院、省器械所要在完成好疫苗批签发实验室建设、新冠病毒检测试剂检验能力建设等重点任务基础上，积极开展重点品种资质扩项，各地市局也要结合地区实际，进一步加强本辖区药品检验机构能力建设，为药品抽检的全面覆盖提供更有力的技术支撑。

严格核查处置，形成工作闭环。各级药品监管部门要严格按照国抽工作规范，在规定时限内落实不合格报告送达、问题产品控制、行政处罚、核查处置结果信息公开等必要措施，严格落实产品控制到位、源头追溯到位、原因排查到位、行政处罚到位、整改落实到位“五个到位”。

强化内部管理，注重风险防范。要加强数据安全管理，不得违规泄露抽检数据和信息；要加强经费使用管理，确保专项经费分配科学、使用合理；要加强廉政风险防控，切实保障好药品安全和干部队伍安全两个安全。