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福建消费网-福建新消费讯 为深入推进审评审批制度改革,激发医疗器械产业发展动力和市场活力,结合“我为群众办实事”活动,省食品药品认证审评中心于近日组织召开了助听器产品注册申报专题培训会,全省9家助听器生产企业30余位研发、生产、注册专业技术人员到场参训。 在开展深入企业调研及问卷调查的基础上,一线审评员结合多年审评工作经验及企业反馈的疑难点,从使用期限、软件验证、网络安全、注册检验典型型号选择等方面,详细讲解了助听器注册申报资料要求、审评关注点、申报资料常见问题等内容,并在培训现场为参会企业面对面解答60多个问题。 本次培训一定程度上帮助企业注册过程少走弯路,有助于进一步提升我省助听器产品注册申报质量,提高审评效率。培训会达到预期效果,得到企业一致好评。 |






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