福建省药监局厦门服务站 “零距离”服务企业

福建省药监局厦门服务工作站（以下简称服务站）充分发挥“服务”职能，主动了解辖区内医疗器械生产企业的情况，秉承让企业“少走弯路、不走弯路”的原则，采用电话、微信和上门辅导等形式，实施“零距离”靠前服务，面对面与企业沟通，在医疗器械生产企业的注册申报环节提前介入，有针对性帮助企业解决实际困难。

近日，服务站在了解到厦门晶华视康医疗器械有限公司对于折叠式后房疏水性非球面人工晶状体产品的注册申报存在困惑后，针对企业存在的问题，立即组织有经验的检查员成立帮扶小组，制定帮扶方案，上门为企业进行帮扶指导。帮扶小组深入企业生产车间、检验室、仓库等场所，针对现场发现的问题一一耐心指导，并与企业技术人员进行了详细沟通，答疑解惑，有效帮助企业解决了注册申报难题。