福建省药监局在龙岩调研药品不良反应监测工作

福建消费网-福建新消费讯  6月16日，省药监局党组成员、药品安全总监郑纯、省药品不良反应监测中心主任张尚英一行到龙岩实地调研药品不良反应监测（药物警戒）工作。市市场监督管理局党组副书记、副局长黄远大陪同。

　　调研过程中，调研组分别与龙岩市1家国家哨点联盟医院，1家药品上市许可持有人（生产企业）、市级药品不良反应监测机构进行了座谈，分别听取了不良反应监测工作开展情况，探讨了当前监测工作形势，对监测工作中存在的困难和问题、解决方案与对策等进行了深入交流和讨论。

　　调研组指出，新形势下，对药品持有人、医疗机构和监测机构都带来了更大的挑战，各方要根据国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和国家药监局《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》要求，继续完善以药品不良反应监测机构为专业技术机构、持有人和医疗机构依法履行相关责任的“一体两翼”工作格局。监测机构要进一步夯实监测评价基础工作，提升监测评价支撑能力，加强各方沟通，不断完善对报告收集、信息提取、事件处置、药物警戒监测等方面的机制和能力；持有人要持续开展不良反应监测及上市后研究，并根据数据资料等及时采取有效的风险控制措施，进一步建立药物警戒体系，提升落实主体责任能力；医疗机构要有效提高医院监测报告的数量和质量，进而及早防控药品安全风险，更好地保障患者用药安全，推动监测工作开创新局面。