翔安：助推企业完成UDI体系建设 并建立示范点

福建消费网-福建新消费讯  UDI是医疗器械产品的身份证和国际语言，同时也是实现医疗器械精细管理和全程追溯的基础。建立唯一标识制度，对提升医疗器械的监管效能有重要意义。近日，翔安区市场监管局开展助推企业UDI体系建设活动，建立一家UDI体系示范点。

一是广泛宣传，组织观摩。发动辖区内销售诊断试剂、助听器、治疗仪、植入介入等多家医疗器械经营企业，参加厦门市市场监督管理局在国药集团福建医学检验有限公司召开的医疗器械唯一标识（简称UDI）系统建设工作现场推进会，观摩UDI系统操作，听取经验介绍，讨论系统开发实施难题。

二是主动帮扶，靠前服务。指导集医疗器械研发、生产、经营为一体的厦门致善生物科技有限公司进行UDI体系示范点建设，通过监帮促三结合助力企业开拓国内外市场；目前已完成临床检验分析仪器及体外诊断试剂两个大类产品的生产环节源头赋码、扫码出入库并与国家数据库对接。

三是以点带面，全面铺开。下一步，翔安局将以该企业作为辖区内UDI建设示范点，以点带面，加快经营企业的UDI体系建设，加强医疗器械全生命周期管理。（邴宗琪）