福建：医疗器械生产企业责令停产6家，立案处罚1家

福建消费网-福建新消费讯  福建省药监局在全省范围内组织各级监管部门,重点对疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、不良事件监测提示可能存在风险、投诉举报频发产品、创新医疗器械及附条件审批等9类企业，在生产、经营、使用以及网络销售等环节开展质量安全风险隐患排查治理。

3个月来，共排查生产企业321家次，发现风险隐患157个，责令停产企业6家，立案处罚1家；

排查经营企业和使用单位9560家次，责令整改371家次，排查出风险隐患691个，立案查处违法违规企业70家，警告12家，罚款52.7万元，没收非法医疗器械649个；

排查医疗器械网络销售企业728家，责令整改企业93家，约谈企业13家，排查出风险隐患108个，警告企业30家，罚款5.17万元；

发现网络监测线索91条，已排查处置反馈31条，责令整改企业15家，查处违法违规案件7件，警告3家，罚款2.6万元。

对发现的问题，形成风险隐患清单和自查整改台账，并实行逐一销号管理，取得了阶段性成效，有效维护市场秩序，保证医疗器械质量，确保百姓用械安全。