福州召开第一类医疗器械生产企业业务培训会

福建消费网-福建新消费讯  7月23日，福州市市场监督管理局召开全市第一类医疗器械生产企业业务培训会，全市第一类医疗器械生产企业负责人和管理者代表约40人参加培训。

　　会上，陈敏副局长通报了开展第一类医疗器械备案清理规范专项检查工作有关情况，分析了我市第一类医疗器械生产形势。强调医疗器械属于特殊商品，事关百姓身体健康。一要提高站位，强化质量意识。要牢牢把握用械安全的基本定位，树立产品质量风险管理理念，切实将“四个最严”要求落到实处。二要落实责任，强化自律意识、责任意识、守法意识，提升企业内部管理水平。三要依法监督，加大监管帮扶力度。进一步强化医疗器械产品全生命周期质量监管，切实守住安全底线、提升质量水平、促进产业发展。

　　市局医疗器械处监管人员对新修订的《医疗器械监督管理条例》进行了宣贯普法，对第一类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范情况和要求进行培训解读，分享了第一类医疗器械生产企业案例。企业代表介绍了本企业在实施医疗器械质量管理规范情况的经验做法。