三明市首家中西医结合医院取得医疗器械临床试验资质

福建消费网-福建新消费讯   2021年8月27日，三明市中西医结合医院医疗器械临床试验机构资质申请通过国家药监局备案，成为三明市具有开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验资质的第一家医院。

　　今年以来，三明市市场监督管理局主动作为、自加压力，在前期充分调研的基础上提出市西医结合医院申报医疗器械临床试验机构资质项目。局分管领导带领相关科室人员持续向上沟通协调，向下指导该院组建项目工作班子、学习培训医疗器械相关法规、制定管理体系文件54份，精心准备申报资料。医疗器械临床试验机构备案成功意味着将可承担相关医疗器械临床试验工作，这将有力加强医院临床试验工作及提升科学研究水平，对我市医疗机构参与医疗器械临床试验机构备案具有引领示范作用，为我市医疗器械的产、学、研、用，以及医疗器械新技术、新方法的创新发展产生积极的推动作用。

下一步，三明市市场监督管理局将督促该院深入学习相关法规、试验技术，落实各项管理制度，加快三明市博峰生物等一批生物医药企业申报二类、三类医疗器械产品临床试验项目的实施。