福建省药品审核查验中心举办2021年度全省药品注册暨药品GMP检查员培训班

近日，福建省药品审核查验中心通过网络方式举办2021年全省药品注册暨药品GMP检查员培训班，全省药品注册核查员和药品GMP检查员共200余人参加培训。省局党组成员、副局长、二级巡视员林建安出席开班仪式并对参训学员提出了三点要求：一要提高政治站位，认真落实“四个最严”要求；二要勤学苦练，不断提高检查能力；三要保持作风，做好反腐倡廉。

培训主要涵盖了药品上市后变更管理办法和药品检查管理办法政策解读、药品记录与数据管理要求、药品上市后变更管理实施背景下药品GMP检查工作思考等内容以及除菌过滤技术及应用、无菌灌装联动线的风险识别和工艺控制等专题内容。

通过培训，有力提高药品注册核查员和药品GMP检查员的检查能力和业务水平，为深入开展全省药品注册和生产监督检查工作，打造一支过硬的职业化专业化检查员队伍，提升药品生产检查工作质量提供了坚实的保障。