福建省药品审评与监测评价中心举办全省医疗器械不良事件监测培训班

为提升监测机构、医疗机构的监测和评价能力，更好发挥医疗机构专业技术优势和示范作用，10月29日，福建省药品审评与监测评价中心采取线上直播的形式，举办全省医疗器械不良事件监测培训班。各设区市级监测机构监测人员，省内三级医疗机构监测人员，省内Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册人，省药监局相关处室及省药品审评与监测评价中心共300人参加培训，省局党组成员、药品安全总监郑纯参加培训开班仪式。

郑纯总监回顾了2021年药品审评与监测评价工作情况，强调了开展医疗器械不良事件监测工作的重要性，分析了我省监测工作的现状和不足，并对全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及开展医疗器械警戒工作提出具体要求。相关专家分别就当前医疗器械不良事件监测工作形势和要求，个例报告的分析评价要点，医疗器械品种风险评价案例分析，医疗器械不良事件界定与案例分析等内容进行了深入细致的讲解。

此次培训班旨在进一步落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》及相关配套文件精神，提升了学员对医疗器械不良事件的监测水平，强化了三级医疗机构主动上报医疗器械不良事件的意识，提高了三级医疗机构风险监测和风险评判能力，帮助注册人掌握不良事件监测工作要求，提升监测能力，落实企业主体责任，为下一步高效推动全省医疗器械不良事件监测工作打下坚实基础。