福建省药品审核查验中心组织开展药品GMP检查员现场实训活动

近日，福建省药品审核查验中心组织省药监局有关处室专(兼)职检查员共30余人赴福州海王福药制药有限公司开展药品GMP检查员现场实训活动。

通过参观企业小容量注射剂、固体制剂、医疗器械车间和部分空气净化系统，并由企业的专业技术骨干就空气净化系统工作原理、DOP气溶胶法高效过滤器检漏就、空气洁净度监测和相关仪器操作规范等内容进行现场教学。

实训人员还与企业就执行药品注册管理、药品生产监管、药品上市后变更管理等政策法规方面和生产质量管理过程中存在的实际困难和亟待解决问题进行沟通交流，并针对企业在发展中遇到的困惑提出了意见和建议。

此次活动，既是创新检查员培训模式，加强省级药品GMP检查员现场检查能力水平，也是扎实服务企业发展的重要举措，做到监管与服务并行，助力企业发展。