福州局举办2021年度医疗器械监管业务培训班

为保证医疗器械监管工作的有效开展，全面提升全市市场监管系统执法人员医疗器械监管能力水平，2021年11月30日-12月1日，福州市市场监督管理局举办了全市医疗器械监管业务培训班。培训班采取以会代训的形式，市局、县区局、监管所三级的医疗器械监管骨干人员共50人参会。

会上，陈敏一级调研员总结了2021年医疗器械监管工作情况，并对下一步工作进行部署要求。培训班特邀福建省药监局张祖强副处长、林振顺主任及鹭燕医药负责人等专业老师，进行2021版《医疗器械监督管理条例》解读、医疗器械常见违法行为认定与适用探讨、医疗器械安全经营及唯一标识实施工作经验分享等业务授课，并组织参训人员到示范点进行现场实操教学，实地学习医疗器械运输管理系统及冷链管理流程和UDI实施操作流程。各县区局监管骨干纷纷表示现场实地培训模式很直观，效果好，收获颇丰。通过此次培训，有力的加强了基层综合监管和综合执法水平，为今后深入学习相关业务知识和开展医疗器械安全监管执法工作打下良好的基础。