近日,福建省药监局召开药品(疫苗)监管质量管理体系内审工作汇报会,总结内审工作中发现的问题,讨论下阶段整改要求,为迎接世卫组织疫苗NRA最终评估做好备战工作。省局分管领导、机关及直属单位20余人参加会议。 会上,各审核组组长详细汇报了审核中发现的问题,各内审组和疫苗NRA评估秘书组成员对审核问题进行现场研讨,相关板块牵头部门介绍了世卫组织对我国疫苗NRA中期评估的反馈情况。 省局党组成员、药品安全总监、疫苗NRA评估工作领导小组副组长郑纯对审核中发现的问题进行逐条点评,要求: 一是各相关处室和直属单位认真对照审核问题清单制定整改计划,举一反三开展整改工作。 二是各板块牵头部门年底前完成自评估工作报告及相关佐证材料的更新工作,为国家药监局年度药品安全考核工作做好准备。 三是各板块牵头部门要积极与参与世卫组织中期评估的省份和国家药监局沟通,找准差距,尽快补齐短板。 四是各部门负责人要高度重视,协调做好疫苗评估工作,为顺利通过世卫组织最终评估做好充分准备。 |