宁德局加强集采中选医疗器械质量监管

宁德市市场监管局加强集采中选医疗器械质量监管。一是梳理监管重点。及时更新整理国家和省医用耗材带量采购中选品种目录，梳理选定冠脉支架、留置针等重点监管品种，并根据监管动态掌握情况，将集中带量采购中选医疗器械的配送企业和可能涉及冠脉支架植入术等手术的二级及以上医疗机构列入重点监管对象。

二是加强质量管控。以中选品种质量安全和可追溯开展风险隐患排查，督促中选品种配送企业和医疗机构落实主体责任，确保运输、贮存、验收等过程符合产品说明书或者标签标示要求，2021年完成35家中选配送企业和相关医疗机构的全覆盖检查。

三是抽查监督考评。将该项工作列入药品满意率评价指标，组织市级专项督导和监督抽查，要求属地监管部门限期整改检查中发现的问题，及时处置违法违规行为，共抽查集中带量采购中选企业7家次、医疗机构5家次，限期整改4家。