日前,厦门大学公共卫生学院副院长、国家药品监督管理局传染性疾病检测技术研究与评价重点实验室学术带头人葛胜祥教授等一行四人来福建省药品审评与监测评价中心就双方有关工作和学术合作相关事项进行了交流,中心李宗主任、吴正善副主任及各部门负责人参加了座谈。 ![]() 双方介绍了各自工作内容、人员情况,并围绕可开展的合作项目进行了探讨,包括创新产品的临床评价体系,家庭自测试剂评价体系,药品、化妆品及医疗器械风险信号挖掘等工作展开讨论,并交流意见,如家庭自测试剂评价难点、创新产品的研发和审评中存在指导原则不明确及未有广泛认可的临床评价指标、药品上市后安全性评价、药物滥用的流调研究等方面问题。 双方议定从具体问题着手,进一步落实可开展的合作研究项目,细化相关可执行的指导原则和临床实验方案,服务福建省药品与医疗器械行业,推动福建省药品与医疗器械产品的技术审评与风险预警工作。同时发挥各自优势进行相关研究项目的课题联合申报。 |