铿锵玫瑰，药监队伍里绽放最美芳华

该中心承担全省药品、化妆品、医疗器械的注册、生产、经营及执业药师注册的行政审批，现有依申请权责事项共200个。2021年全年共办结行政许可（备案）24158件，其中药品注册748件，药品生产304件，药品流通618件，医疗器械1374件，化妆品10437件，执业药师注册10677件，所有办理件均在承诺时限内完成，没有一件超时，“好差评”系统满意非常满意率99.40%，没有一件不满意，受到了行政相对人的高度认可，被评为省直机关“巾帼文明岗”，2021年度荣获福建省“五一先锋号”称号。

该研究院于2021年完成检品4319批次，并完成各类抽样1882批次，同时着力提升疫苗批签发能力建设，顺利完成新冠病毒疫苗批签发能力建设项目，达到仪器设备到货率和采购付款率100%的工作目标。2021年11月向国家药监局提出鼻喷减毒流感病毒载体新冠疫苗批签发机构评估申请，12月顺利通过CNAS远程扩项现场审评，2022年1月获得国家认可证书，填补了福建省内疫苗检验空白，有力保障减毒流感病毒载体新冠病毒疫苗的安全性、有效性和可及性。根据国家药监局新冠病毒检测试剂检验能力建设任务安排，研究院按期完成14台配套仪器设备采购和实验室改造工作，取得了PCR实验室和P2实验室生物安全二级实验室备案凭证，新冠病毒检测试剂能力建设取得突破。该院因在检验管理工作和质量分析工作表现突出，获国家药监局通报表扬。

该中心成立于2021年7月，整合原省食品药品认证审评中心、原省药品不良反应监测中心职能，依法要承担“两品一械”许可事项技术审评、不良事件监测和药物滥用监测等工作，目前共有女职工28人。2021年度，该中心切实履行职责，发挥凝聚女工、带动家庭、促进和谐的作用，深入开展“巾帼文明岗”创建活动，原食品药品认证审评中心审评二部、原药品不良反应中心药品化妆品监测科通过省直机关巾帼文明岗复查考核工作。中心广大女职工立足本职岗位“创新业，立新功”，开拓创新，积极服务产业发展，推动审评与监测评价工作，全年共办理完成药品、医疗器械、化妆品业务审评件1475件、不良反应/事件报告68012份，为科学监管提供技术支撑。该中心“十三五”医疗器械不良事件重点监测项目及药物警戒工作受国家局通报表扬，实施医疗器械故障类不良事件报告工作受国家药品不良反应监测中心通报表扬。

2021年7月15日福建省药品科普与监管数据中心正式挂牌，由原省局信息中心、后勤中心、投诉举报中心3个单位合并组建。在省药监局党组的坚强领导下，新成立的科数中心被赋予了药品监管数据技术保障、药品科普、投诉举报、舆情监测、省局机关后勤保障等多项职能。2021年度切实履行了各项职责。做好药械监管等系统技术运维保障，累计支撑69662家企业的监督检查；拦截网络攻击及渗透48.3万次等。较好的解决公众诉求，做到办结率、满意率等五率100%；完成100万条的舆情监测和12份舆情分析；科普宣传车载广告LED投屏累计1378万次等。该中心不仅为药品监管提供技术支撑、打造良好的监管形象，也为省药监局提供各方面的后勤保障服务，真正为保障公众用药安全打好坚实基础。

该中心依法承担药品（含疫苗）、医疗器械、化妆品许可事项现场检查，承担省药监局下达的有因检查、飞行检查等监督检查的技术性、事务性、辅助性工作以及检查员队伍日常管理工作。中心自2021年7月成立以来，承接检查事项435件，完成328件，累计派出173组489人次参加现场检查，累计派出32人次配合省药监局开展专项检查，为药品安全监管提供有力技术支撑，助力保障公众用药安全。该中心黄姬俊同被评为2021省直机关“建工十四五、谱写新篇章”主题实践活动先进个人（妇女）。