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日前，福建省药监局党组成员、药品安全总监郑纯带领省药品审评与监测评价中心负责人及专业技术骨干到厦门海沧调研生物医药产业发展。调研组先后到厦门特宝生物工程股份有限公司和力品药业（厦门）股份有限公司，与企业就产品注册、研发进展情况进行沟通，深入了解产品立项、申报过程中存在的问题和困难，提出了意见和建议。 在特宝公司 郑纯指出公司拟开发的医疗器械产品立足于本企业已上市药品，立项思路明确，建议企业进一步结合医疗器械注册人制度和产品技术要求，针对产品性能做好研究验证工作，确保所配套用法用量符合要求。 在力品药业 郑纯对公司近年来致力于新产品开发和服务本省企业仿制药一致性评价的努力表示肯定，鼓励企业进一步优化公司产品结构、整合资源，做好新地址搬迁方案，在许可、审评、核查方面如有问题和需求可及时与省局相关部门沟通。 |
闽公网安备 35010202001063号
