省药品审核查验中心召开企业咨询会

近日，福建省药品审核查验中心召开企业咨询会，听取福州奥吉芯生物科技有限公司新冠检测试剂盒研发最新进展情况，研究推动新产品上市的措施。

　　会上，福州奥吉芯生物科技有限公司对省药品审核查验中心的工作表示感谢，并介绍了最新研发的检测试剂情况，提出产品注册审批过程中遇到的困难和问题。核查中心相关技术骨干回应了企业关切及涉及影响检测试剂上市的有关问题，介绍了新冠病毒抗原检测试剂产品的相关政策，并在现场帮助企业制定相关方案，切实解决企业在注册审批过程中遇到的难题。中心主任张尚英表示，将充分为新冠病毒抗原检测试剂盒产品提供政策解释、临床试验、体系考核、注册申报等各方面的帮扶服务，助力企业新冠病毒抗原检测试剂早日获批上市。

　　省药品审核查验中心在疫情防控工作中始终强化责任担当，做到提前介入、全程帮扶，做好对疫情防控所需药品和医疗器械的注册审批辅导服务，加强对拟申报企业的技术指导，协力帮助相关产品尽快上市，进一步满足疫情防控能力建设需要，促进福建省医药产业高质量发展。