三明局从严监管确保防疫器械质量安全

三明市市场监管局全面落实中央和省、市疫情防控部署要求，坚决筑牢疫情防控底线，持续加强防疫用械监管，全力保障全市防疫工作大局。2022年3月以来，全市市场监管部门共出动执法人员798人次，检查疫情防控医疗器械生产企业3家次、经营企业340家次、使用单位38家次，对检查发现的问题责令立即整改。

一是压实责任，保障质量。部署全市防疫医疗器械质量工作，突出重点，明确分工，要求各县区市场监管部门落实属地监管职责，加大对重点企业、重点产品、重点环节的监督检查力度，确保防疫用医疗器械经营规范、进货合法、储运合规、信息可溯、质量安全。

二是源头管控，筑牢底线。派出检查组对我市三家生产一次性使用病毒采样管的生产企业进行现场检查，要求企业严格落实主体责任，规范生产行为，做到安全风险早发现、早预防、早处置，筑牢质量安全防线，确保质量安全。

三是突出重点，严控风险。对市级各大医疗机构的呼吸机、新冠病毒核酸检测试剂、药品等防疫药械持续强化监管，重点检查供货商资质；是否对贮存环境进行监测记录；冷链管理的产品是否对运输方式、到货及在途温度、启运和到货时间进行核对和记录。

同时还积极对接、配合市工信局、医保局，指导疫情防控医疗器械经营企业发挥渠道优势，加大对市场所需防疫用医疗器械的采购力度，保障疫情防控市场供应。