|
为强化医疗器械经营使用环节风险管理，进一步提升质量安全保障水平，近期，南平市市场监管局根据国家、省药品监督管理局工作要求，部署开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作。 此次排查治理工作在推进企业全面自查、监管部门全面排查的基础上，聚焦疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械、网络销售医疗器械、监督抽检不合格企业、不良事件监测提示可能存在风险企业、投诉举报频发的产品和重点产品、重点企业、重点环节，涵盖上市后全生命周期，逐一梳理排查风险。 通过开展排查治理工作，有效提升南平市医疗器械经营使用单位的质量管理水平、风险隐患排查能力，不断提高监管部门风险治理能力，进一步加强医疗器械全生命周期质量安全保障水平，切实保障人民群众用械安全。 目前，南平全市共排查医疗器械经营使用单位334家次，立案6家次，罚款2.2万元。其中，针对疫情防控要求，对全市34家新冠核酸试剂经营使用单位开展全覆盖检查。（余浩） |
闽公网安备 35010202001063号
