省药监局来明督查疫情防控医疗器械质量监管工作

2022年4月27日至28日，福建省药监局副局长黄维军带队到三明进行疫情防控医疗器械质量监管工作督查和调研,三明市市场监督管理局党组书记、局长肖世宣参加督查调研。

　　督查组先后来到三明博峰生物科技有限公司、津准(三明)医学技术有限公司、中国机械总院海西分院，深入企业生产车间、检验室、库房等区域，详细询问了企业排产、产能规模、原材料、成品库存等情况，随机抽查部分疫情防控医疗器械产品，并就企业质量体系运行情况等与企业负责人进行了深入交流。

　　在三明艾迪康医学检验所有限公司，督查组检查了防疫医疗器械进货渠道是否合法、储存条件是否符合要求、检测试剂是否分类存放、检测仪器是否定期检定和维护保养等方面的情况，同时督促企业定期开展自查工作，确保检测结果的真实准确。

　　督查组在市局与相关业务科室开展座谈并听取工作汇报后对我市疫情防控医疗器械质量监管工作给予了充分肯定，并就进一步加强医疗器械监管工作提出具体要求。一是强化以疫情防控产品为重点的医疗器械监管工作，服务好“医改再出发”大局。二是要积极对接工信、医保等部门，加大推动我市医疗器械产业发展力度。三是进一步发挥好“局办”协作机制，创新监管模式，提高监管效率。四是克服药品、器械专业人员不足的困难，努力提升药械监管能力。