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近日,福建省药监局组织《医疗器械监督管理条例》实施一周年座谈会。机关医疗器械、注册审批、政策法规、科技等处室和审评监测、药品检验等直属单位,以及医疗器械行业协会和部分企业代表参加会议。与会同志通过网络参加了国家药监局《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)实施一周年报告会,进一步学习《条例》精神要义和全国先进做法,座谈会上,与会企业交流《条例》实施一周年来的切身感受,省局要求企业进一步落实企业主体责任,保证医疗器械质量安全、有效;同时,就如何加强医疗器械注册人和受托生产企业的监管,与相关部门进行探讨;并就贯彻落实《条例》及配套规章,征求企业关于年度自查报告、车间改造报告和增加生产品种报告等制度实施的意见。 |





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